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ISO9000族主要標(biāo)準(zhǔn)簡介
集萃印花網(wǎng)  2009-02-27

    ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)中最重要的標(biāo)準(zhǔn)分別簡要如下:

    1. ISO9000-1:1994

    質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)——第一部分:選擇和使用指南。
    該標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系系列指南標(biāo)準(zhǔn)(編號為9000)中的第一個(gè)。
    該標(biāo)準(zhǔn)提供了ISO9001:1994,ISO9002:1994和ISO9003:1994的選擇指南,它重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了:

    —滿足顧客的要求;
    —確定職責(zé);
    —評估潛在的風(fēng)險(xiǎn)和收益;
    —為顧客澄清所選用標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍;

    —實(shí)施所選用標(biāo)準(zhǔn)幫助實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針。除非與顧客另有協(xié)議,公司有責(zé)任為分承包方選擇適用的質(zhì)量保證模式。

    在該標(biāo)準(zhǔn)的附錄圖表中涉及了以下標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:1994,ISO9002:1994,ISO9003:1994,ISO9000-2:1994和ISO9004-1:1994。

    評論1:ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的目的不是對質(zhì)量體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,而是通過對質(zhì)量體系要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,來統(tǒng)一質(zhì)量體系。

    評論2:標(biāo)準(zhǔn)適用于硬件(硬件產(chǎn)品)、軟件、流程性材料和服務(wù)。

    評論3:為方便起見,在以后的文章中將略去標(biāo)準(zhǔn)的年號“1994”。

    注:質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)分為四個(gè)條款:

    條款1:范圍;
    條款2:引用標(biāo)準(zhǔn);
    條款3:定義;
    條款4:質(zhì)量體系要求;
    條款4中又分為4.1~4.20的子條款,以及更為詳細(xì)的條目。

    2. ISO9001:1994

    質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。

    該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量保證模式,它適用于要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)的場合,要求供方通過該模式證實(shí)其在產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)和相關(guān)的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中的能力,向顧客提供其能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品要求的信任。

    該標(biāo)準(zhǔn)可適用于以下三種情況:

    合同情況,買方要求供方滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,并且進(jìn)行證實(shí),從而確認(rèn)供方滿足所有規(guī)定的要求。
    市場情況,供方希望(通過獲得由某一認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予的認(rèn)證證書)證實(shí),由公正的第三方評定,供方實(shí)施的文件化質(zhì)量體系滿足了標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    通過認(rèn)證及所獲的認(rèn)證證書為供方提供了證據(jù)。

    供方持續(xù)的努力:
    —使顧客更滿意;
    —降低公司內(nèi)的成本和失誤;
    —提高公司員工的質(zhì)量意識。
    在這種情況中,公司并不需要滿足顧客或法律的要求,而是根據(jù)公司自身的需要,自
    主選擇標(biāo)準(zhǔn)中最有利于公司發(fā)展的要求。

    評論1:供方應(yīng)根據(jù)需要自己建立職能要求(ISO9001,1-a)。
    評論2:標(biāo)準(zhǔn)中的要求是對產(chǎn)品的技術(shù)要求的補(bǔ)充。

    質(zhì)量管理涉及以下幾個(gè)方面:

    —技術(shù);
    —控制;
    —行政管理;
    —人員;
    —組織方面。

    評論3:在該標(biāo)準(zhǔn)中“預(yù)期提供的產(chǎn)品”被定義為“活動(dòng)或過程的結(jié)果”。
    產(chǎn)品可以是:服務(wù),硬件,流程性材料(散裝物品),軟件或是它們的任意組合。
    評論4:該標(biāo)準(zhǔn)的目的并不是強(qiáng)求質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)化。
    評論5:注的重要性。

    根據(jù)“ISO/IEC,條例,第3部分”在標(biāo)準(zhǔn)中使用了兩種類型的注。
    腳注:這種注只是對標(biāo)準(zhǔn)正文進(jìn)行進(jìn)一步的解釋,并不構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)的要求。這訓(xùn)注通常位于版面的底部,且有一短橫線與正文隔開,故很容易識別。

    實(shí)例見ISO9001:1994,附錄A。
    標(biāo)準(zhǔn)正文中的注總是冠以“注”字,且僅用于對標(biāo)準(zhǔn)作必要的解釋和詳細(xì)的說明,但不給出進(jìn)一步的要求。然后它們與標(biāo)準(zhǔn)中,對這類注釋進(jìn)行了統(tǒng)一的編號。

    3. ISO9002:1994

    質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

    該標(biāo)準(zhǔn)適用于第三方認(rèn)證與合同情況,這時(shí),已完成的設(shè)計(jì)方案或規(guī)范對:

    —產(chǎn)品;
    —服務(wù);
    —售后服務(wù)

    提出了規(guī)定的要求。
    供方必須證實(shí)(提供證據(jù))其在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中滿足規(guī)定的要求。

    評論1:該標(biāo)準(zhǔn)常常為生產(chǎn)、商貿(mào)各服務(wù)公司所使用。
    評論2:ISO9002不包括“4.4設(shè)計(jì)控制”。該標(biāo)準(zhǔn)就此作了如下說明:“4.4設(shè)計(jì)控制在本標(biāo)準(zhǔn)中包括對設(shè)計(jì)控制的質(zhì)量體系要求。本條款的出現(xiàn)是為使其編號與ISO9001保持一致!

    4. ISO9003:1994

    質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。
    該標(biāo)準(zhǔn)適用于第三方認(rèn)證與合同情況,供方應(yīng)證實(shí)(提供證據(jù))最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)滿足規(guī)定要求。
    評論1:該標(biāo)準(zhǔn)幾乎全部用于分承包提供簡單的工業(yè)產(chǎn)品的場合。
    評論2:ISO9003第4款中的8項(xiàng)與ISO9001相一致。
    這8項(xiàng)的題目是:4.1)管理職責(zé);4.2)質(zhì)量體系;4.3)合同評審;4.5)文件和資料控制;
    4.7)顧客提供產(chǎn)品的控制;4.11)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制;
    4.15)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付;4.17)內(nèi)部質(zhì)量審核。
    在ISO9003中缺少下述要求
    這4個(gè)要求是:4.4)設(shè)計(jì)控制;4.6)采購;4.9)過程控制;4.19)服務(wù)。
    在ISO9003中放寬的要求
    同ISO9001相比而言,ISO9003對以下各項(xiàng)放寬了要求:
    4.8)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性;4.10)檢驗(yàn)和試驗(yàn);4.12)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài);4.13)不合格品的控制;
    4.14)糾正和預(yù)防措施;4.16)質(zhì)量記錄控制;4.18)培訓(xùn);4.20)統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

    5. ISO9004-1:1994

    質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素的第一部分:指南
    該標(biāo)準(zhǔn)為各種行業(yè)企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量體系提供指南。該標(biāo)準(zhǔn)的宗旨是使顧客滿意。它對公司的質(zhì)量體系的與各要素有關(guān)的活動(dòng)提供指南以及職責(zé)的確定和對潛在風(fēng)險(xiǎn)和收益的評估。
    在1994版本中增加了技術(shù)狀態(tài)控制、質(zhì)量改進(jìn)和產(chǎn)品的搬運(yùn),同時(shí)刪掉了產(chǎn)品責(zé)任指南。
    該標(biāo)準(zhǔn)以技術(shù)、行政管理和人的因素為出發(fā)點(diǎn)進(jìn)行論述。而這三個(gè)方面貫穿了整個(gè)產(chǎn)品壽命周期,影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量。
    評論1:該標(biāo)準(zhǔn)并沒有提出要求,所以并不適用于合同情況或第三方認(rèn)證。
    評論2:該標(biāo)準(zhǔn)是本書的基礎(chǔ),對正確地理解和闡述ISO9001、ISO9002和ISO9003中的要求具有非常重要的作用。

    6. ISO8402:1994

    質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語
    該標(biāo)準(zhǔn)給出了產(chǎn)品、過程和服務(wù)的質(zhì)量管理的基本術(shù)語和定義。
    該標(biāo)準(zhǔn)適用于依據(jù)ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和實(shí)施質(zhì)量體系。此外,它還確保了在國際交流中的共同理解。
    評論1:該標(biāo)準(zhǔn)并沒有列出要求的所有定義。
    評論2:某些定義也出現(xiàn)在ISO9001-1和ISO9004-1中。

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